您的位置: 首页 >滚动新闻 > 正文

许晓椿:博雅不仅为干细胞存储提供高科技保障 更是为临床发展服务

2019-01-10 11:46:26来源:洞察网

2018年,细胞治疗行业快速发展,新药临床试验申报比往年更加频繁。在政策鼓励下,从事细胞治疗的相关企业也迎来了更多的发展机会,新技术和新项目不断涌入市场,例如国内许晓椿带领的博雅控股集团推出的细胞自动化技术平台受到了关注。

2018年,如火如荼开展中的CAR-T细胞治疗临床研究项目,基于iPS细胞治疗某种疾病的多个临床项目获批启动,以及一些制药巨头如诺和诺德等建立干细胞生产基地等,让人看到了行业发展的新势头。

当前,随着越来越多的细胞疗法通过临床试验,细胞的生产与制造变得愈加重要。然而,将细胞治疗产品从“工作台”转移至临床面临的主要问题之一是制造瓶颈。越来越多的人意识到了自动化制造是未来的发展趋势,自动化技术也是确保干细胞质量的必经之路。

行业对自动化细胞处理技术的需求已经变得很明显。这几年,新进入市场的自动化技术也受到了很大的关注。江南大学戴晓峰教授和解放军总医院韩为东教授在著名期刊Biotechnology Advances上发表的与CAR-T制造相关的论文就列举了市场上一些前沿技术平台,其中就包括许晓椿团队自主研发的自动化、封闭式CAR-T细胞制造平台CAR-TXpress™。

许晓椿团队在细胞自动化领域拥有着丰富的经验,他们相继向市场推出了多个自主研发的自动化技术平台,涵盖了细胞的分离、纯化、洗涤、制剂以及存储等多个环节。

据悉,许晓椿团队的专利AXP®干细胞自动化分离设备和技术占据着全球主要市场份额,全球超过100万家庭通过这一专利技术保存了干细胞。这一技术平台也为干细胞存储提供了高科技保障。

在2018年,许晓椿团队的细胞自动化技术平台在助力细胞疗法的临床开发上更进了一步,如专利全自动干细胞分离系统AXP®II获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库,CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™核心自动化设备完成了FDA主文件(MAF)备案。这使得这些自动化技术平台能够更好地为临床提供服务,为临床制造更多符合质量标准的细胞制剂,最终让患者用上高质量的细胞治疗产品。

目前,市场对细胞自动化技术平台的需求十分强劲,诸如许晓椿团队向市场推出的这些专利技术平台,不仅在干细胞存储以及细胞制备上有重要的意义,而且对整个细胞疗法的临床发展也将发挥重要的作用。

相关阅读

  • 行业资讯
  • 医院新闻
  • 健康知识
  • 养生讲堂
  • 心理咨询
  • 饮食营养
  • 就医指南
推荐阅读