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药监局最新公告:丹参注射剂,请慎重使用!

2018-06-13 14:21:07来源:

原标题:药监局最新公告:丹参注射剂,请慎重使用!

2018 年 6 月 12 日晚,国家药品监督管理局发文,决定对丹参注射剂说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确指出 3 类人禁用,包括:

  • 对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;
  • 新生儿、婴幼儿、孕妇;
  • 有出血倾向者。

这是近两周以来,继 柴胡注射液、双黄连注射液 后,第三款被要求修订说明书的中药注射液。

图片来源:国药监局网站截图

丹参注射液被广泛应用于临床,中老年朋友对它并不陌生。

说明书上说:本药物可以活血化瘀,通脉养心,可用于冠心病胸闷,心绞痛。

又因为说明书上写着「偶见过敏反应」,所以有不少人会觉得这是种副作用小、可用来放心治病防病的药物。

甚至还有中老年朋友,会定期要求注射这样的药物通通血管。

图片来源:丹参注射液说明书截图

但我们看到这次的公告除了指明了禁用人群,还明确说明,要增加下面几项内容(不限于以下 3 条):

1.本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克),应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过相关抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。

图片来源:123rf.com.cn 正版图片库

从不良事件的收集、判断,到对药物的科学分析,再到后续的安全管理、合理用药,对药物的审查应该有这样一套相对成熟完备的核查体系。

我们欣喜地看到,国家药品监督管理部门正在加强对药物不良反应的监控,并不断规范和完善对药安全性、有效性的审批制度。

这是有利于所有人的做法。

注射液滥用的时期,虽然还会持续一段时间,但终究会过去。

在此之前,我们需要谨慎用药,特别是对国家药品监督管理局提到的几种药物,更要格外留意。

转发,让更多人知道这个消息——

丹参注射剂,请慎重使用!

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